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（1）《食品經(jīng)營許可申請書》；
（2）營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件原件及復(fù)印件；
（3）法定代表人和食品安全管理人員的身份證明原件及復(fù)印件；

（4）食品經(jīng)營的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程，以及經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖；

（5）保證食品安全的規(guī)章制度；
（6）國家或行業(yè)規(guī)定的食品安全管理人員相關(guān)資質(zhì)證明；
（7）產(chǎn)生餐廚廢棄油脂的餐飲服務(wù)經(jīng)營者和單位食堂提交油水分離器檢驗合格報告；
（8）集體用餐配送、中央廚房提交運輸配送車輛情況、檢驗設(shè)施、檢驗人員的相關(guān)材料；’

（9）各類飯店、飲品店（包括飯館、咖啡館、酒吧、茶座）保證公共場所衛(wèi)生的規(guī)章制度；

（10）申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人的身份證復(fù)印件及委托書；

（11）其他資料

（1）廠家的營業(yè)執(zhí)照；
（2）廠家的醫(yī)療器械許可證；
（3）產(chǎn)品的注冊證；

（4）廠家給的授權(quán)書(上面寫明售后服務(wù)由廠家負責(zé))；

（5）法人（簡歷、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件）；
（6）質(zhì)量負責(zé)人（簡歷、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件）（必須有在醫(yī)療器械公司擔(dān)任三年以上的經(jīng)歷，并且不能同時兼任其他公司的質(zhì)量負責(zé)人、體外診斷試劑需檢驗室或檢驗學(xué)大學(xué)以上）；

（7）質(zhì)量管理機構(gòu)人（簡歷、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件）

（8）驗收員（簡歷、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證復(fù)印件）（體外診斷試劑需檢驗室或檢驗學(xué)）；